康哲业务

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创新研究及未来发展

康哲药业专注于全球首创或拥有创新制剂、创新给药方式等以达到同类治疗效果最佳、最具效益比的创新药物。截至当前,本集团已参股英国、法国、瑞士、美国等国的多家海外研发公司的股权,获得其创新产品在中国的资产或权利;同时与四家全球领先的制药企业建立了合作关系,通过权利许可的方式获得其创新产品在中国的产品权利。本集团已拥有二十个创新等级较高、市场潜力大、有竞争差异性优势的创新产品,覆盖神经系统、眼科、皮肤科、内分泌系统、肿瘤、肾内科、免疫系统、消化系统、抗感染等多个治疗领域。截至2020年6月30日,本集团创新管线中六个产品已获美国FDA上市批准,两个处于美国FDA上市审评中;两个创新产品已分别获得中国NMPA签发的比较药代动力学研究和验证性临床试验批准,一个创新产品的验证性临床试验申请已被中国NMPA受理。

本集团会关注有竞争力的仿制药。如复杂仿制药,其具有较高的仿制壁垒及技术先进性优势,可提升中国患者的药品可及性。同时,借助国家带量采购带来的机遇,本集团有选择地布局海外已获批、过评数量少、成本可及、供应有保障的仿制药产品群,以期获得额外增长。截至当前,本集团已获得十余个仿制药在中国的产品权利,其中一个为具有高度仿制壁垒且市场潜力可期的复杂仿制药。



专业的学术推广

康哲药业拥有已被验证的处方药学术推广、市场准入、政府事务等相关经验,已建立由医学、市场、营销、商务、零售、质量管理、供应链管理等组成的全面、完善、专业且成熟的学术推广体系。过去二十余年,本集团凭借合规、专业、高效的学术推广体系,为众多优质品牌药在中国市场树立了专业的品牌形象创造了良好的销售记录。截至2020年6月30日,本集团在售产品合计覆盖中国约57,000家医院及医疗机构,已基本覆盖中国三甲医院的主要科室。

自1998年起,本集团从中国医药类大学招收医学、药学本科以及硕士毕业的学生,通过内部完善的培训体系,打造了一支专业、合规、高执行力的推广团队。同时,本集团部分高级管理人员拥有医生的从业经验,了解中国病人的用药习惯,能够制订出精准的产品推广策略并高效执行。截至2019年12月31日,本集团拥有约3,100名专业的学术推广人员。



药品生产

康哲药业进口产品委托海外制药企业生产;部分国产产品由本集团药厂生产。

本集团在湖南、河北、深圳均设有生产基地,总占地面积超过11万平方米,拥有散剂、口服溶液剂、小容量注射剂、片剂、硬胶囊剂等多种剂型的《药品生产许可证》和《药品GMP证书》,并已设立严格的质量管理标准和规范,以保证产品品质。

本集团将充分利用二十余年的生产管理经验和成熟的生产质量管控体系,助力部分海外创新产品通过技术转移实现制剂本土化生产,并以1类创新药物提交上市申请并获得批准。