康哲药业(867.HK)地西泮鼻喷雾剂中国注册上市许可申请已获受理
2021年07月05日 22:20

China Medical System Holdings Limited(「本公司」,连同其附属公司称为「本集团」)欣然宣布,地西泮鼻喷雾剂(「产品」)注册上市许可申请已于二零二一年七月五日获得中国国家药品监督管理局受理。作为一种急性治疗药物,产品用于治疗六岁及以上癫痫患者的间歇性、刻板性癫痫频繁发作活动(即癫痫丛集性发作、急性反复性癫痫发作),这种发作不同于患者通常的癫痫发作模式。产品已获得美国食品药品监督管理局上市批准。