【Acticor Biotech-产品ACT017】Acticor Biotech宣布完成用于治疗Covid-19相关急性呼吸窘迫综合症的GARDEN研究的全部患者入组完成
2021年07月26日 19:03

2021722- Acticor Biotech发布新闻,内容简述如下:

 

Acticor Biotech今日宣布已完成II期临床研究GARDENGlenzocimab用于治疗Covid-19相关急性呼吸窘迫综合症(ARDS)的患者招募工作,Glenzocimab是一种新型人源化单克隆抗体片段。

GARDEN是一项多国、多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组的II期研究,探索1000mg Glenzocimab每日一次、连续3天给药的疗效和安全性。

GARDEN试验全球协调员、斯特拉斯堡大学医院麻醉-复苏和围术期用药系主任Julien POTTECHER博士表示:“血小板在导致炎症和肺中的免疫效应已经得到认可。急性肺损伤确实需要新治疗方案,Glenzocimab作为抗血小板治疗可能为对抗病毒引起的疾病提供一种有用的辅助治疗。在复杂的卫生和管理条件下,我们有幸在法国启动了这项研究,我非常感谢在新冠肺炎高峰期的艰难条件下,所有医护专业人员对临床研究的付出。”

GARDEN试验的巴西协调研究者Victor A.Hamamoto SATO医生(就职于巴西圣保罗Alem?o Osvaldo Cruz 医院肾脏科)表示:“我们为完成GARDEN试验的患者招募工作感到自豪,该试验使用Glenzocimab治疗SARS-Cov-2相关ARDS。这种新型抗血栓治疗可能满足对COVID-19诱导ARDS中尚存的紧急医疗需求,因为其限制了不受控制的炎症,并防止了并发症,且不会引起出血。尽管COVID-19的艰难条件下,巴西和圣保罗的Alem?o Osvaldo Cruz 医院做出了重大贡献。我们感谢所有致力于本研究的医护专业人士。”

GARDEN(“Glenzocimab in SARS-Cov-2 Acute Respiratory DistrEss syNdrome”的缩写,治疗SARS-Cov-2急性呼吸窘迫综合症的Glenzocimab)的主要目的是评估Glenzocimab加用在COVID-19 ARDS患者的标准治疗基础上时防止疾病临床进展的安全性和有效性。

法国和巴西两个国家已积极参与GARDEN试验,共有62例受试者入组。初步数据表明,GlenzocimabCOVID-19 ARDS患者中安全耐受,这一结果得到了本试验药物安全性监测委员会的认证。


原文链接:

https://acticor-biotech.com/acticor-biotech-announces-the-completion-of-enrollment-in-its-garden-clinical-trial-a-covid-19-induced-acute-respiratory-distress-syndrome-efficacy-study/